WSPIERANIE POSTĘPU MEDYCZNEGO
BADANIA KLINICZNE
DATA SCIENCE
Implementujemy innowacyjne modele badawcze oparte o nowoczesne technologie tak aby umożliwić pacjentom dostęp do wiarygodnych rozwiązań medycznych.
Przeprowadzając badania kliniczne, budujemy rzetelną wiedzę o produktach farmaceutycznych i urządzeniach medycznych.
Twój zaufany partner w badaniach
Scientia jest zaufanym partnerem w zakresie kompleksowych usług badawczych. Łączymy wiedzę specjalistyczną w dziedzinie medycyny z wieloletnim doświadczeniem w prowadzeniu i nadzorowaniu zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych badań na populacjach dorosłych i nieletnich.
Nasze doświadczenie obejmuje ponad 50 projektów
w różnych obszarach terapii krytycznej, 30% z nich to badania pediatryczne.
Zespół ekspertów dba o bezpieczeństwo pacjentów, rzetelność i najwyższą jakość badań, realizując projekty dostosowane do potrzeb Naszego Partnera.
Kardiologia
Choroby rzadkie
Produkty lecznicze terapii zaawansowanej
CAR-T – CAR-NK
Telemedycyna
Sztuczna inteligencja
Doświadczenie
50+
Badań
150+
Aktywnych ośrodków
Scientia jest organizacją badawczą (CRO) obejmującą swoim zasięgiem całą Polskę i współpracującą z partnerami z Europy i USA.
Obszary terapeutyczne
Onkologia
Hematologia
Endokrynologia
Kardiologia
Pulmunologia
Gastroenterology
Diabetologia
Otolaryngologia
Neurologia
Ginekologia
Nefrologia
Pediatria
Kluczowe projekty
Kompleksowe projekty badań klinicznych dla przyszłości medycyny.
Nasze projekty obejmują wszystkie etapy badań klinicznych, od wczesnych faz po zaawansowane etapy rozwoju leków lub
produktów medycznych, dostarczając cennych danych, które wspierają rozwój nowych terapii i innowacyjnych rozwiązań
medycznych. Prowadzimy projekty eksperymentalne i obserwacyjne w różnych obszarach terapeutycznych. Odkryj nasze
możliwości w przełomowym i innowacyjnym podejściu do nauki.
Przełomowe koncepcje badawcze, takie jak ELECTRA SIRIO 2, mogą znacząco poprawić bezpieczeństwo i skuteczność standardowych, dobrze ugruntowanych schematów leczenia.
Spersonalizowane podejścia medyczne – badania nad terapiami dostosowanymi do indywidualnych cech genetycznych pacjentów, takie jak terapie CAR-T i CAR-NK.
Nowe zastosowania zarejestrowanych leków (odkrywanie nowych wskazań terapeutycznych dla już zatwierdzonych cząsteczek), np. MGCDB001.
Innowacyjne Terapie ATMP, które nie były wcześniej testowane klinicznie, np. FOOTCELL.
Innowacyjne metody leczenia z wykorzystaniem technologii AI, np. PRINTGRAF.
Nieszablonowe podejścia metodologiczne wykorzystujące rozwiązania telemedyczne, np. SMART.
Nowe technologie medyczne Technologie, np. kardioneuroablacja, TELE-SPACER, Gentle Pace.
Terapia CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy) jest zaawansowaną metodą leczenia nowotworów, szczególnie tych które są trudne do leczenia tradycyjnymi metodami, takimi jak chemioterapia lub radioterapia. Dzięki genetycznej modyfikacji limfocytów T pacjenta (komórek układu odpornościowego), możliwe staje się precyzyjne precyzyjne rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych.
Współpracujemy z firmami biotechnologicznymi i instytucjami akademickimi nad rozwojem terapii CAR-T. metod leczenia.
Wartości
Postępujemy odpowiedzialnie
W codziennej pracy podążamy za fundamentalnymi wartościami kluczowymi dla postępu nauki. Priorytetem Scienta jest prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami etycznymi, zapewniając przejrzystość, integralność i przestrzeganie wszystkich regulacji prawnych. Uwzględniamy dobro społeczne poprzez wspieranie zrównoważonego rozwoju, dbałość o środowisko, czy wspieranie równości i różnorodności w miejscu pracy.
Etyka i uczciwość
Etyka i uczciwość to fundamenty działania SCIENTIA przestrzegamy zasad uczciwości, zapewniamy transparentności w procesach badawczych, a także dbamy o to, by wszelkie działania były zgodne z normami i regulacjami obowiązującymi w obszarze R&D.
Innowacyjne usługi
Pomyślne przeprowadzenie projektu badawczego wymaga od sponsora posiadania sprawnej struktury organizacyjnej,
praktycznych procedur i systemów, znajomości przepisów mających zastosowanie w badaniach klinicznych klinicznych oraz
doświadczenia w planowaniu i zarządzaniu projektami badawczymi. Wspieramy naszych partnerów w każdym z tych obszarach.
Jesteśmy firmą oferującą kompleksowe usługi w zakresie organizacji projektów badawczych – wdrożyliśmy wymagania ICH GCP
E6 (R3) i E8. Swoją pracę opieramy na standardach Europejskiej Agencji Leków oraz FDA. W planowanych projektach
stosujemy nowoczesne modele badawcze i strategie projektowania jakości. Nasze projekty są prowadzone z różnymi grupami
uczestników w krytycznych obszarach terapeutycznych. Projekty te wiążą się z wieloma wyzwaniami, a zapewnienie stałego
monitorowania i ciągłej analizy ryzyka i wyników staje się kluczowe. Właśnie to zapewniamy, umożliwiając realizację
naszych projektów w zmieniającym się środowisku. Mamy silne zaplecze naukowe i stale rozwijamy narzędzia informatyczne
do realizacji projektów.
Team
Ludzie dla ludzi – liczy się nie tylko technologia!
Jako zespół rozumiemy znaczenie postępu w medycynie, dlatego angażujemy się w pełni i całym sercem w każde nasze działanie. w każde z naszych działań.
Członkowie naszego zespołu prowadzili badania we współpracy z uczelniami medycznymi i instytutami badawczymi w Polsce i za granicą. i instytutami badawczymi w Polsce i za granicą, a obecnie dzielą się swoją wiedzą jako wykładowcy akademiccy.
Nasi specjaliści zapewniają, że badania kliniczne są prowadzone z zachowaniem najwyższych standardów jakości, etyki oraz obowiązujących zasad i przepisów, co jest niezbędne do uzyskania wiarygodnych wyników.
Ponad 40% naszych pracowników to eksperci z tytułem doktora. Zespół ma również doświadczenie w zarządzaniu dokumentami i umowami. zarządzania dokumentami, przetwarzania umów i zarządzania budżetem dla projektów komercyjnych i niekomercyjnych. Wszyscy pracownicy posiadają aktualne certyfikaty Dobrej Praktyki Klinicznej ICH-GCP.
Pisarstwo medyczne
Przygotowywanie dokumentacji badań klinicznych i eksperymentów badawczych, w tym protokołów, planów badań, broszur dla badaczy, raportów końcowych i ocen bezpieczeństwa produktów. Przygotowywanie publikacji i plakatów w celu skutecznej prezentacji uzyskanych wyników. Tworzenie i składanie wniosków (w tym tworzenie dokumentacji) w celu uzyskania niezbędnych zezwoleń. Komunikacja z organami regulacyjnymi i komisjami bioetycznymi. Zgłaszanie modyfikacji protokołów i innych dokumentów.