WSPIERANIE POSTĘPU MEDYCZNEGO
BADANIA KLINICZNE
DATA SCIENCE
Implementujemy innowacyjne modele badawcze oparte o nowoczesne technologie tak, aby umożliwić pacjentom dostęp do wiarygodnych rozwiązań medycznych.
Przeprowadzając badania kliniczne, budujemy rzetelną wiedzę o produktach farmaceutycznych i urządzeniach medycznych.
Twój zaufany partner w badaniach
Scientia jest zaufanym partnerem w kompleksowych usługach badawczych. Łączymy wiedzę medyczną z wieloletnim doświadczeniem w prowadzeniu i nadzorowaniu badań zarówno komercyjnych, jak i niekomercyjnych, w populacjach dorosłych i młodocianych.
Nasze doświadczenie obejmuje ponad 50 projektów w różnych obszarach krytycznych dziedzin terapii, z czego 30% stanowią badania pediatryczne.
Zespół ekspertów stawia na bezpieczeństwo pacjenta, niezawodność oraz najwyższą jakość badań, realizując projekty dostosowane do potrzeb naszego Partnera.
Kardiologia
Choroby rzadkie
ATMP
CAR-T – CAR-NK
Telemedycyna
AI
Doświadczenie
50+
Bada ń
150+
Aktywnych ośrodków
Scientia jest organizacją badawczą (CRO), obejmująca swoim zasięgiem Polskę oraz kraje Unii Europejskiej, współpracujemy z partnerami z EU i USA.
Obszary terapeutyczne
Onkologia
Hematologia
Endokrynologia
Kardiologia
Pulmunologia
Gastroenterologia
Diabetologia
Otolaryngologia
Neurologia
Ginekologia
Nefrologia
Pediatria
Kluczowe projekty
Kompleksowe projekty badań klinicznych dla przyszłości medycyny.
Nasze projekty obejmują wszystkie etapy badań klinicznych, od wczesnych faz po zaawansowane etapy rozwoju leków lub produktów medycznych, dostarczając cennych danych, które wspierają rozwój nowych terapii i innowacyjnych rozwiązań medycznych. Prowadzimy projekty eksperymentalne i obserwacyjne w różnych obszarach terapeutycznych. Odkryj nasze możliwości w przełomowym i innowacyjnym podejściu do nauki.
Przełomowe koncepcje badawcze, takie jak ELECTRA SIRIO 2, mogą znacząco poprawić bezpieczeństwo i skuteczność standardowych, dobrze ugruntowanych schematów leczenia.
Spersonalizowane podejścia medyczne – badania nad terapiami dostosowanymi do indywidualnych cech genetycznych pacjentów, takie jak terapie CAR-T i CAR-NK.
Nowe zastosowania zarejestrowanych leków (odkrywanie nowych wskazań terapeutycznych dla już zatwierdzonych cząsteczek), np. MGCDB001.
Innowacyjne terapie ATMP, które nie były wcześniej testowane klinicznie, np. FOOTCELL.
Innowacyjne metody leczenia z wykorzystaniem technologii AI, np. PRINTGRAFT.
Nieszablonowe podejścia metodologiczne wykorzystujące rozwiązania telemedyczne, np. SMART.
Nowe technologie medyczne, np. kardioneuroablacja, TELE-SPACER, Gentle Pace.
Terapia CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy) jest zaawansowaną metodą leczenia nowotworów, szczególnie tych które są trudne do leczenia tradycyjnymi metodami, takimi jak chemioterapia lub radioterapia. Dzięki genetycznej modyfikacji limfocytów T pacjenta (komórek układu odpornościowego), możliwe staje się precyzyjne rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych.
Współpracujemy z firmami biotechnologicznymi i instytucjami akademickimi nad rozwojem terapii ATMP w tym CAR-T
Współpracujemy z firmami biotechnologicznymi i instytucjami akademickimi nad rozwojem terapii CAR-T. metod leczenia.
Wartości
Działamy odpowiedzialnie
W naszej codziennej pracy kierujemy się fundamentalnymi wartościami, które są kluczowe dla postępu nauki.
Etyka i rzetelność
Etyka i rzetelność są fundamentem działania SCIENTIA. Przestrzegamy zasad uczciwości, zapewniamy transparentność w procesach badawczych oraz dbamy o to, by wszelkie działania były zgodne ze standardami i regulacjami obowiązującymi w obszarze B+R.
Innowacyjne usługi
Pomyślne przeprowadzenie projektu badawczego wymaga od sponsora posiadania sprawnej struktury organizacyjnej, praktycznych procedur i systemów, znajomości przepisów obowiązujących w badaniach klinicznych oraz doświadczenia w planowaniu i zarządzaniu projektami badawczymi. Wspieramy naszych partnerów w każdym z tych obszarów.
Jesteśmy firmą oferującą kompleksowe usługi w zakresie organizacji projektów badawczych – wdrożyliśmy wymagania ICH GCP E6 (R3) i E8. Naszą pracę opieramy na standardach Europejskiej Agencji Leków oraz FDA. W naszych planowanych projektach stosujemy nowoczesne modele badawcze oraz strategie projektowania jakościowego. Nasze projekty prowadzone są z udziałem zróżnicowanych grup uczestników w kluczowych obszarach terapeutycznych. Projekty te wiążą się z wieloma wyzwaniami, dlatego kluczowe staje się zapewnienie bieżącego monitorowania oraz ciągłej analizy ryzyk i wyników. Właśnie to zapewniamy, co pozwala na realizację naszych projektów w zmieniającym się otoczeniu. Posiadamy solidne zaplecze naukowe i nieustannie rozwijamy narzędzia informatyczne do realizacji projektów.
Zespół
Ludzie dla ludzi – nie tylko technologia ma znaczenie!
Jako zespół rozumiemy znaczenie postępu w medycynie, dlatego w pełni i z całego serca angażujemy się w każde z naszych działań.
Jako zespół rozumiemy znaczenie postępu w medycynie, dlatego w pełni i z całego serca angażujemy się w każde z naszych działań.
Nasi członkowie zespołu prowadzili badania we współpracy z uczelniami medycznymi i instytutami badawczymi w Polsce i za granicą, teraz dzielą się swoją wiedzą jako wykładowcy akademiccy.
Nasi specjaliści zapewniają, że badania kliniczne są prowadzone zgodnie z najwyższymi standardami jakości, etyki oraz obowiązującymi zasadami i przepisami, co jest niezbędne do uzyskania wiarygodnych wyników.
Ponad 40% naszej kadry to eksperci z tytułem doktora. Zespół posiada również doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją, obsłudze umów i zarządzaniu budżetem projektów komercyjnych i niekomercyjnych. Wszyscy pracownicy posiadają aktualne certyfikaty ICH-GCP Dobrej Praktyki Klinicznej.
Pisarstwo medyczne
Przygotowanie dokumentacji badań klinicznych i eksperymentów badawczych, w tym protokołów, planów badań, broszur badacza, raportów końcowych i ocen bezpieczeństwa produktów. Przygotowanie publikacji i plakatów w celu efektywnej prezentacji uzyskanych wyników. Tworzenie i składanie wniosków (w tym tworzenie dokumentacji) o uzyskanie niezbędnych pozwoleń. Komunikacja z organami regulacyjnymi i komisjami bioetycznymi. Raportowanie modyfikacji protokołów i innych dokumentów.